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Competitive LFA(Lateral Flow Assay) 민감도 개선 방법Rapid kit 개발 2023. 2. 27. 16:25
Competitive LFA 플랫폼에서 민감도 개선 방법 1. 검사선(test line)에서 캡처 항원의 양을 늘린다. 이는 시약의 항원 농도를 조정하거나 테스트 스트립의 설계를 수정하여 수행가능 -> Optimization 단계 2. 검사선의 capture antigen과 시료의 분석 물질 간의 경쟁 반응의 최적화. 이는 검체 내 분석물의 농도, 검사선 capture antigen의 양, 반응 시간을 조정함으로써 접근 가능 -> Optimization 단계 3. Gold nanoparticle의 신호 증폭을 증가시킨다. 이는 더 큰 GNP나 착색 라텍스 비즈를 사용하거나, 검출 항체당 리포터 분자의 수를 증가시키기 위해 접합 농도등으로 접근 가능 -> 개발 설계 혹은 optimization 단계 4. ..
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블록체인(전자화폐)의 시작 (2)_코인을 현금화 하는 방법코인재테크 2023. 2. 27. 14:32
암호화폐를 현금으로 교환하는 일반적인 개요 1. 암호화폐 거래소 선택: 이용 가능한 암호화폐 거래소가 많은데, 교환하고자 하는 암호화폐를 지원하고 평판이 좋은 거래소를 선택해야 한다. 2. 신원 확인: 대부분의 암호화폐 거래소는 사용자가 자금을 인출할 수 있도록 하기 전에 자신의 신원을 확인하는 KYC(Know Your Customer) 과정을 완료하도록 요구한다. 3. 결제 방법 추가: 거래소에서 은행 계좌로 자금을 이체하려면 은행 계좌나 신용 카드와 같은 결제 방법을 추가해야 합니다. 3-1. 은행 계좌: 당신은 계좌와 라우팅 번호를 제공함으로써 당신의 은행 계좌를 거래소 플랫폼에 연결할 수 있다. 확인이 되면 거래소에서 통장으로 자금을 이체할 수 있다. 일부 환전소는 은행 송금에 대해 수수료를 부과..
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블록체인(전자화폐)의 시작 (1)_거래소 선택코인재테크 2023. 2. 27. 13:06
- 코인 trade 어플리케이션을 선택하기 위한 요소 1. 보안: 플랫폼은 2-factor 인증(일반적으로 전화번호, 이메일, 구글인증등), 암호화, 자금의 콜드 스토리지 등 강력한 보안 수단을 갖춰야 한다. 2. 사용자 친화적인 인터페이스: 플랫폼은 탐색하기 쉽고 암호화폐 가격, 시장 동향 및 기타 관련 정보에 대한 실시간 데이터를 제공하는 사용자 친화적인 인터페이스를 갖추고 있어야 한다. 3. 평판: 평판이 좋고 이용자들의 호평을 받는 플랫폼을 선택하는 것이 중요하다. 4. 사용 가능한 암호화폐: 다양한 암호화폐를 지원해 포트폴리오를 다양화할 수 있는 플랫폼 5. 수수료 : 거래 수수료, 출금 수수료, 입금 수수료 등 플랫폼에서 부과되는 수수료가 저렴할 것 6. 고객 지원: 우수한 고객 지원을 제공하..
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체외진단의료기기 GMP 허가 (4)_문서리스트GMP인증 2023. 2. 27. 12:50
GMP 허가를 위한 문서리스트 1. 신청서 : GMP인증을 위한 신청서 작성. 2. 회사 프로필: 회사의 이력, 조직 구조, 주요 인사 등 회사에 대한 상세한 프로필. 3. 품질 설명서: GMP 관련 정책, 절차, 프로세스 등 회사의 품질관리 체계를 개략적으로 설명한 문서입니다. 4. 표준 운영 절차(SOP): 원료 소싱, 제조, 포장 및 라벨링을 포함한 제조 공정의 각 단계에 대한 자세한 지침. 5. 배치 레코드: 각 제품 배치의 생산, 테스트 및 릴리스를 기록합니다. 6. 유효성 검사 문서: 검증 계획, 프로토콜 및 보고서를 포함하여 장비, 프로세스 및 방법 검증과 관련된 문서. 7. 안정성 데이터: 저장 조건, 테스트 프로토콜 및 결과를 포함하여 제품에 대해 수행된 안정성 연구의 데이터. 8. 제품..
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체외진단의료기기 GMP 허가 (3)_시설 및 장비GMP인증 2023. 2. 27. 12:49
GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받기 위해서는 다음과 같은 시설 및 장비를 구비해야 합니다. 1. 청결한 환경 유지 시설: 공기 정화 및 여과 시스템, 정전기 방지 시설 등 청결한 환경을 유지할 수 있는 시설을 구비해야 합니다. 2. 생산 설비 및 시스템: 규격화된 제품 생산을 위한 설비와 시스템을 구비해야 합니다. 이는 제조공정에 따라 다르게 요구됩니다. 3. 측정 및 검사 시설: 생산한 제품의 품질을 확인하기 위한 시설과 검사 장비를 구비해야 합니다. 4. 위생 관리 시설: 생산 설비와 시스템, 작업자 등의 위생을 관리할 수 있는 시설을 구비해야 합니다. 5. 안전 관리 시설: 화재 등 안전사고를 예방하고 대비할 수 있는 시설을 구비해야 합니다. 6. 문서 및 기록 ..
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체외진단의료기기 GMP허가 (2)_필수항목GMP인증 2023. 2. 27. 12:48
GMP (Good Manufacturing Practice) 시설에서는 제품의 안전성과 효과성을 보장하기 위해 일정한 기준과 절차를 준수해야 합니다. GMP 시설에서는 다음과 같은 필수항목들이 요구됩니다: 1. 시설 디자인: 시설은 GMP 규정에 부합하도록 설계되어야 합니다. 시설 디자인은 공간 계획, 시설 레이아웃, 재료 및 장비의 사용 등을 포함합니다. 2. 재료 및 설비: GMP 시설에서 사용되는 모든 재료와 설비는 GMP 규정에 부합하도록 검증되어야 합니다. 3. 청결 유지: GMP 시설에서는 청결 유지를 위해 일정한 절차와 제한적인 접근이 요구됩니다. 이는 제조 공정에서 미생물 오염 및 크로스 컨테이미네이션을 방지하며, 제품의 품질과 안전성을 보장합니다. 4. 공기처리 시스템: GMP 시설에서는..
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체외진단의료기기 GMP 허가 (1)_준비과정GMP인증 2023. 2. 27. 12:47
GMP (Good Manufacturing Practice) 허가를 위한 준비과정은 다음과 같습니다: 1. GMP 규정 확인: 먼저 해당 국가 또는 지역에서 적용되는 GMP 규정을 확인해야 합니다. 이를 위해서는 해당 국가 또는 지역의 규제 기관의 웹사이트를 방문하거나, 규정서를 구입하여 숙지해야 합니다. 2. 시설 설계: GMP 규정에 부합하는 시설 설계를 수행해야 합니다. 시설 설계에는 공간 계획, 환기 및 냉난방 시스템, 청결 유지를 위한 시설 등이 포함됩니다. 3. 장비 및 제품 검증: 장비 및 제품 검증을 위한 계획을 수립하고 이를 수행해야 합니다. 검증 작업은 시설, 장비, 제품 및 공정에 대한 적합성을 보증하는 중요한 작업입니다. 4. SOP (Standard Operating Procedu..