Verification과 Validation의 차이

GMP(Good Manufacturing Practice) 시스템에서 "verification"과 "validation"은 제조된 제품이 요구되는 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위해 사용되는 두 가지 다른 프로세스이다.

Verification(검증)은 사전에 정해진 기준이나 절차에 따라 특정 활동이나 과정이 이뤄졌는지 확인하는 과정이다. 여기에는 문서와 기록이 정확하고 최신 상태이며 절차가 올바르게 준수되었는지 확인하기 위한 검토가 포함된다. 검증은 내부 또는 외부 감사인 또는 공인된 담당자가 수행할 수 있다.

반면, Validation(유효화)는 프로세스, 시스템 또는 장비가 사전에 정해진 사양을 충족하고, 요구되는 품질 기준을 충족하는 제품을 지속적으로 생산하는지 확인하기 위해 테스트하고 평가하는 과정이다. 여기에는 프로세스 시스템이 정상적인 작동 조건에서 원하는 결과를 생성할 수 있음을 입증하기 위한 일련의 테스트와 실험을 수행하는 것이 포함된다.

요약하자면, 검증은 절차와 문서가 사전에 정해진 기준에 따라 준수되는지 확인하는 과정이고, 유효화는 사전에 정해진 규격을 충족하고 원하는 결과를 일관적으로 도출할 수 있도록 하는 과정, 시스템 또는 장비를 테스트하고 평가하는 과정이다.