내.궁.너.궁(내가 궁금한건 너도 궁금하겠지) 내.궁.너.궁(내가 궁금한건 너도 궁금하겠지)

GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받기 위해서는 다음과 같은 시설 및 장비를 구비해야 합니다. 1. 청결한 환경 유지 시설: 공기 정화 및 여과 시스템, 정전기 방지 시설 등 청결한 환경을 유지할 수 있는 시설을 구비해야 합니다. 2. 생산 설비 및 시스템: 규격화된 제품 생산을 위한 설비와 시스템을 구비해야 합니다. 이는 제조공정에 따라 다르게 요구됩니다. 3. 측정 및 검사 시설: 생산한 제품의 품질을 확인하기 위한 시설과 검사 장비를 구비해야 합니다. 4. 위생 관리 시설: 생산 설비와 시스템, 작업자 등의 위생을 관리할 수 있는 시설을 구비해야 합니다. 5. 안전 관리 시설: 화재 등 안전사고를 예방하고 대비할 수 있는 시설을 구비해야 합니다. 6. 문서 및 기록 ..

GMP (Good Manufacturing Practice) 시설에서는 제품의 안전성과 효과성을 보장하기 위해 일정한 기준과 절차를 준수해야 합니다. GMP 시설에서는 다음과 같은 필수항목들이 요구됩니다: 1. 시설 디자인: 시설은 GMP 규정에 부합하도록 설계되어야 합니다. 시설 디자인은 공간 계획, 시설 레이아웃, 재료 및 장비의 사용 등을 포함합니다. 2. 재료 및 설비: GMP 시설에서 사용되는 모든 재료와 설비는 GMP 규정에 부합하도록 검증되어야 합니다. 3. 청결 유지: GMP 시설에서는 청결 유지를 위해 일정한 절차와 제한적인 접근이 요구됩니다. 이는 제조 공정에서 미생물 오염 및 크로스 컨테이미네이션을 방지하며, 제품의 품질과 안전성을 보장합니다. 4. 공기처리 시스템: GMP 시설에서는..