LFA(Lateral Flow Assay) 키트 개발을 위한 특이도 시험 방법

LFA 키트의 특이도 검사를 위해서 다음과 같은 프로토콜 사용 가능

1. LFA 키트가 검출되도록 설계된 타겟 약물외, 검체 매트릭스에 존재할 수 있고 LFA 검사를 방해할 수 있는 다른 약물 또는 화합물뿐만 아니라 다양한 농도의 표적 약물이 포함된 검사 검체 세트를 준비합니다.
2. 필요한 경우 다양한 농도의 간섭 화합물로 테스트 샘플을 스파이크하여 샘플을 준비합니다.
3. 표적 약물 또는 간섭 화합물이 포함되지 않은 음성 대조군을 준비합니다.
4. 시험 및 음성 대조 검체를 사용하여 시험을 진행합니다..
5. 사용메뉴얼의 반응 시간 후 LFA 시험 결과를 읽고 각 시험 및 대조 검체의 신호 강도를 기록합니다.
6. 표적 약물을 포함하는 검사 검체의 결과를 음성 대조 검체 및 간섭 화합물을 포함하는 검사 검체와 비교합니다.
7. 표적 약물을 포함하는 테스트 샘플의 결과를 확인하여, 간섭 화합물의 존재에 영향을 받지 않는지 여부를 판단하여 LFA 키트의 특이성을 평가합니다.

프로토콜의 세부 사항은 개발 중인 특정 LFA 키트와 테스트 중인 샘플 매트릭스에 따라 달라질 수 있습니다. 
프로토콜은 신뢰할 수 있고 정확한 결과를 보장하기 위해 최적화되고 검증되어야 합니다. 
또한 LFA 키트의 특이성을 보장하기 위해 샘플 매트릭스에 존재하지 않을 수 있는 것을 포함하여 다양한 범위의 잠재적 간섭 화합물을 테스트하는 것이 좋습니다.